咨询公司(大连市分公司)拥有先进的设备，具有较完整的设计、开发、检测和制作 荣誉资质的能力。我们会根据你的实际需求为您提供使用的应用，我们用更多的创意为企业发展进行有效工作。此外，在技术层面上，我们还会考虑产品质量、、工艺、美观等因素，尽量为客户降低成本，提高广告效益。 在多年的风雨磨练下公司日渐形成先进的工作理念，管理架构与服务工作，通过增加各部门的精英人才，我们在为不断自我竞争力而努力，有着核心设计人才和专业的施工队伍，以求更完善地为每个客户服务。
组织应通过考虑和它当前及过去的有关活动、产品和服务、纳入计划的或新开发的项目、新的或修改的活动以及产品和服务所伴随的投入和产出（无论是有意还是无意造成的），以识别其环境管理体系范围内的环境因素。这一过程中应考虑到正常运行条件、关闭与启动时的条件、以及可合理预见的紧急情况。
a ）三种时态
1 ）过去：以往遗留的环境问题；涉及到组织对以前产生的潜在环境影响的评审。通常要考虑以下情况的处理：
一导致土地污染或建筑结构污染的不适当材料处理；
一导致污染产生的低效率的工艺，如喷漆、设备清洗等；
一含有危险物或潜在危险物的材料储存：
一遗弃的地下储罐或其他遗弃物；
一不再生产的产品部件；
一前地主或前物主的活动、产品或服务。
2 ）现在：现在正在发生的、并持续到未来的环境问题；
3 ）将来：不可预见什么时候发生且对环境造成较大影响，如：新材料的使用、工艺变化、产品服务、法律法规和其他要求变化可能带来的环境问题。
b ）三种状态
1 ）正常：指固定、例行的且计划中的作业与程序。活动、产品或服务处于工作状态。如生产线的常规生产，拆房公司日常的拆房工作对于从事此种业务的公司来讲也属于正常情况。
2 ）异常：指在计划中，然而不是例行性的作业。组织的产品、活动或服务处于不规则的情况和状态。异常情况通常发生在生产过程或设备处于启动和关闭的运行状态，有些情况下环境因素可能与正常情况相同，而在其他情况下可能与正常情况不同。如锅炉或熔炉初始启动时燃烧可能不充分，该初始启动可能导致排放的污染物增多或污染种类增加。该状态下两种环境因素都可能与正常情况下的环境因素不同。又如设备的维护保养也要按异常情况来考虑环境因素。再如有些设备在启动状态或延长的预热状态需要大功率冲击电流，这意味着在异常状态下能源消耗大于正常能源消耗。
3 ）紧急：指可能或已发生的紧急事件。是非计划的并且是紧急的情况。如大范围的火灾、泄漏、爆炸事故。
组织应当规定其环境管理体系的覆盖范围并形成文件，以明确界定实施环境管理体系的组织边界。当组织是一个更大组织在给定场所的一部分，对范围的确定尤为必要。边界一经确定，组织在此范围内的所有活动、产品和服务，均须包括在环境管理体系内。应当强调的是，在确定范围时，环境管理体系的可性取决于边界的选取。若组织的某一部分被排除在环境管理体系之外，组织应当能对此做出解释；排除在体系外的活动、产品或服务不要求识别其环境因素。
除了对组织能够直接控制的环境因素外，组织还应当对它可能施加影响的环境因素加以考虑。例如与其所使用或提供的产品和服务有关的环境因素。当组织的产品由外部承包商负责运输、生产活动的一部分承包给别人或其他组织、产品的用户处理或处置产品等活动都是要考虑可能施加影响的环境因素。例如 A 公司的主要工艺是机械加工，其使用的蒸汽是 B 公司的燃煤锅炉房提供的， A 公司员工的工作服全部由在其厂一区内的 C 公司负责清洗，则 A 公司识别环境因素时要考虑 B 、 C 公司的相关的可能施加影响的环境因素。
对外供产品的环境因素的控制和影响，因不同的市场情况和供货商而有很大差异例如，一个自行负责产品设计的组织，可以通过改变某种输入原料有效地施加影响；而一个根据外部产品规范提供产品的组织在这方面的作用就很有限，因此识别和评价环境因素可以区别对待。
一般说来，组织对它所提供的产品的使用和处置（例如用户如何使用和处置这些产品），控制作用有限。可行时，它可以考虑通过让用户了解正确的使用方法和处置机制来施加影响。所以按照生命周期观点，也应纳入环境因素识别的范围。
在某些地方，文化遗产可能成为组织运行环境中的一个重要因素，因而在理解环境影响时应当加以考虑。
除了组织能够直接控制的环境因素外，还应当考虑能够施加影响的环境因素，如与组织所使用或所提供的产品和服务有关的环境因素包括承包方或分包方的活动、产品和服务的设计，材料、产品或服务的提供和使用，投放市场的产品的运输、使用、再利用或循环等。
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在环境问题日益突出，已成为国际社会共同关注的焦点同时ISO国际标准化组织在1993年发布了国际性管理系列标准---ISO14000环境管理系列标准，1996年正式发布了ISO14001：1996标准并于2004年改版修订。ISO14001标准的实施，既是为了改善环境保护的需要，也是为提高市场竞争力，进入世界市场特别是欧美市场的绿色通行证所需。组织通过环境管理体系的实施能提高环境管理水平、节约能资源、提益、减少污染、降低风险等具有的推进作用，也能展示组织可持续发展，对环境保护的责任和对社会负责的形象。
为适应环境管理的主动自愿形式和满足企业环境管理的需要而设计和制定的；强调从源头到末端全过程控制污染源，从而体现考虑源头减少污染的产生；要求组织在符合法律法规的基础上可根据自己的经济、技术等条件努力持续改进；要求对组织的主要环境因素实施有效的控制，并还要对相关方施加影响；要求对紧急突发事件，建立有效的应急和响应预案。
通过实施环境管理体系，环境保护与企业的管理融为一体，在提高管理水平同时可树立企业对社会负责的形象；提高全体员工的环境意识和遵守环境法律、法规及应遵守的其他要求的能力；控制能资源消耗，实现污染，从源头减少污染的产生；可持续改善环境绩效同时，经济效益和社会效益得到升华
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| 名 称 | 内 容 介 绍 |
| 体系概述 | ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。 |
| 体系作用 | 1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 3、有利于贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险； 5、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率
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| 认证条件 | 1、 拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可； 2、 已取得生产许可证或其它资质证明（ 或部门法规有要求时） 3、 成立时间满足6个月； 4、 有正常运营； |
| 适用行业 | 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 |
| 价格因素 | 影响项目价格的因素有： 1、企业规模（包括人数、产品或服务类型）； 2、项目要求达到的效果（如管理程度）； |
| 服务流程 | 快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |